Risikoanalyse nach FMEA
EIHRV Schweiz
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Schweiz
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  • Risikoanalyse nach FMEA
  • Luftkeimmessung
  •  FMEA für Anlagenqualifizierung
  • Validierung nach GAMP4

Wir führen für Sie die Risikoanalyse nach FMEA (3-Punkt, 5-Punkte, 10-Punkte). Die Wahl und Form der Dokumente hängt von Ihnen ab. Hierzu beraten wir Sie gern.

Die Risikoanalyse (FMEA )sollte immer vom Anwender durchgeführt werden. Bei übertragung der Durchführung einer Risikoanalyse FMEA an den Zulieferer muss dieser alle nötigen Informationen bereitgestellt bekommen. Die Form der Zusammenarbeit muss schriftlich definiert sein. Die Plausibilität der Dienstleistung muss gegeben sein.

  • Reinraumqualifizierung
  • Erstellung einer Risikoanalyse
  • Anlagen-Qualifizierung
  • Computervalidierung
  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
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Um diesem Misstand ein Ende zu setzten, hat die EU-Kommission einen Entwurf zur Neuordnung der Chemikalienpolitik vorgestellt: REACH. REACH